Российские ученые завершили вторую фазу клинических испытаний препарата DMB-I, предназначенного для терапии болезни Альцгеймера. Результаты исследования показали заметное улучшение когнитивных функций у пациентов с легкой и умеренной формой деменции, что открывает путь к финальному этапу проверки лекарственного средства на эффективность и безопасность в международной практике.
Российский препарат DMB-I показал успех в борьбе с деменцией
Российские ученые завершили вторую фазу клинических испытаний препарата DMB-I, предназначенного для терапии болезни Альцгеймера. Результаты исследования показали заметное улучшение когнитивных функций у пациентов с легкой и умеренной формой деменции, что открывает путь к финальному этапу проверки лекарственного средства на эффективность и безопасность в международной практике.
Разработка компании BIGESPAS Ltd основана на модифицированной молекуле латрепирдина, ранее известной как Димебон. В ходе 26-недельного курса участники эксперимента продемонстрировали прогресс по международной шкале ADAS-cog, оценивающей состояние пациентов с нейродегенеративными нарушениями. Дополнительные тесты подтвердили рост способности больных к повседневной активности, при этом DMB-I показал лучшие результаты по ряду показателей в сравнении с широко применяемым мемантином.
Успех на промежуточном этапе опирается на данные, опубликованные в журнале Frontiers in Pharmacology в 2023 году, где была доказана высокая биодоступность вещества в моделях на животных. Теперь разработчики готовятся к запуску третьей фазы испытаний с участием 450 добровольцев. Длительность терапии планируют увеличить до 52 недель, чтобы соответствовать глобальным стандартам регистрации новых лекарств от деменции. Несмотря на позитивные цифры, окончательное решение о допуске препарата на рынок будет зависеть от результатов финальных масштабных исследований, которые должны подтвердить долгосрочную безопасность и клиническую значимость терапии.
Комментарии (0)
Пока нет комментариев. Будьте первым!